Ficoll-Paque™ PREMIUM 产品是一系列无菌、即用型密度梯度离心介质，用于制备单个核细 胞。所有 Ficoll-Paque™ PREMIUM 产品的内毒素水平都很低 (< 0.12 EU/mL)，并且均根据 ISO 13485 认证的质量管理体系生产。Ficoll-Paque™ PREMIUM 产品有多种 密度，分别为 1.073、1.077 和 1.084 g/mL，用于从外周血、骨髓、 脐带血和胎盘组织中制备获得不同类型的单个核细 胞。FicollPaque™ 产品可以与 Sepax C-Pro 全自动细 胞处理仪配合使用， 实现对样品中单个核 细 胞进行自动化、封闭式分离 (1, 2)。

* 仅供体外使用。

特征

根据 ISO 13485 认证的质量管理体系生产

适合体外应用

无菌即用试剂

确保内毒素水平低 (< 0.12 EU/mL) 并经过测试

密度为 1.077 g/mL 的经典 Ficoll-Paque™ PREMIUM 产品由 FicollPaque™ PLUS 开发而成，该产品基于 Ficoll™ PM400( 多聚蔗糖 ) 和 泛 影酸钠，分离纯化人类外周血单个核细 胞方面有超过 40 年的历史。Ficoll-Paque™ PREMIUM 产品与 Ficoll-Paque PLUS™ 产品的不同之处在于，Ficoll-Paque™ PREMIUM 产品是根据 ISO 13485 认证的质量管理体系生产的。这些产品需要经过严格验 证并记录制造程序。

应用

Ficoll-Paque™ PREMIUM

Ficoll-Paque™ PREMIUM 的密度为 1.077 g/mL，可以使用由 B yum 等人开发的简单快速离心技术，从人类外周血中分离单 个核细 胞 (3)。该密度梯度离心介质也可用于从其他来源如骨髓 和脐带血分离人单个核细 胞。

使用 Ficoll-Paque™ PreMIUM 产品，通过推荐的方案分离正常人 类外周血，通常可以获得具有以下特点的产物：

分离组分 95% ±5% 为单个核细 胞

分离细 胞活力 > 90%

原始血样中单核细 胞的回收率为 60% ±20%

3% ±2% 粒细 胞

5% ±2% 红细

Ficoll-Paque™ PREMIUM 1.084 Ficoll-Paque™ PREMIUM 1.084 可用于分离更高密度的人单核细 胞，以及分离小鼠或大鼠的血细 胞。

Ficoll-Paque™ PREMIUM 1.073

当分离较低密度的人单核细 胞，例如间充质基质细 胞 (4) 或单核 细 胞时，可以使用 Ficoll-Paque™ PREMIUM 1.073。较高密度的 淋巴细 胞和粒细 胞将通过 Ficoll-Paque™ PREMIUM 1.073 沉淀到 离心管底部，从而富集较低密度的细 胞。

细 胞毒性测试

在培养的哺乳动物细 胞中测试了 Ficoll-Paque™ PREMIUM( 密度 1.077) 和 Ficoll-Paque™ PREMIUM 1.084 的体外细 胞毒性。根据 美国药典方法 <87> 和 ISO 10993-5 指南 (5, 6) 进行了四次单独测 试。将 Ficoll-Paque™ PREMIUM 与完全细 胞培养基 ( 含 10% 胎牛 血清和 50 g/mL 庆 大霉素的 HAM F12 培养基 ) 按照为 25% v/v 和 10% v/v 进行混合。此外，还制备了细 胞培养基 ( 作为未处理的 对照 )、6 cm2 /mL 的聚 丙烯提取物 ( 阴性对照 ) 和 0.3 cm2 /mL 的 聚氯 乙烯提取物 ( 阳性对照 )。使用上述培养基对 L929 细 胞培 养 48 小时，3 次重复。然后用中性红染色对培养物进行染色， 并根据 USP <87 > 在 0 至 4 的范围内检查细 胞毒性。 对照组显示出预期的反应，证明了测试系统的正确功能和灵敏 度。在 4 次单独测试中，含 10% 和 25% Ficoll-Paque™ PREMIUM 的混合物均无毒性 ( 细 胞毒性等级为 0)。毒性等级 ≤ 2，FicollPaque™ PREMIUM 通过了 USP <87> 的要求